Alerte 001/2024

Des flacons de vaccin contre la fièvre aphteuse portant l’emblème de la WOAH circulent en Afrique, au Moyen-Orient et dans la région Asie-Pacifique

Sommaire d’alerte

a présente alerte concernant la présence de vaccins contre la fièvre aphteuse en contenant le logo de l’OMSA sur leurs étiquettes, circulant dans la Région Africaine. Il n’y a pas de preuves suggérant que les propriétés physicochimiques de ces vaccins ont été compromises. Cependant, le cas a été classé comme sous-standard en raison de la non-conformité aux normes des informations autorisées à figurer sur l’étiquetage.

Une enquête menée par l’OMSA a révélé la publicité et vente des vaccins contenant le logo de l’OMSA (ou l’ancien logo de l’OIE) sur leurs étiquettes, ainsi que de l’utilisation de l’ancien et du nouveau logo de l’OMSA dans des brochures promotionnelles et sites web pour la publicité et la vente de ces produits. Les Membres concernés se trouvent dans les régions de l’Afrique, le Moyen Orient et l’Asie et Pacifique. L’utilisation du logo de l’OMSA n’est pas autorisée dans ces cas. L’OMSA demande instamment la coopération de l’autorité nationale compétente pour ne pas autoriser l’importation et l’exportation de tout médicament vétérinaire portant le logo de l’OMSA, et pour retirer du marché tous les produits susmentionnés portant le logo de l’OMSA.

Description

Cet incident a été officiellement signalé au système pilote de surveillance vétérinaire et de contrôle des produits vétérinaires de qualité sous-standard et falsifiés (VSAFE) de l’OMSA. Des flacons de vaccin contre la fièvre aphteuse contenant le logo de l’OMSA sur leurs étiquettes ont été trouvés au niveau de la distribution dans un Membre de la région africaine en novembre 2023. Les détails du produit sont présentés ci-dessous:

Le véritable fabricant a été contacté et il a confirmé qu’il avait fabriqué le produit et que le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché avait fait usage du logo de l’OMSA. Le titulaire a été demandé de cesser d’utiliser l’emblème de la WOAH sur les étiquettes et de retirer tous les vaccins concernés dans l’État membre en question. Aucune réaction indésirable ni aucun manque d’efficacité dû à l’utilisation de ces vaccins n’ont été signalés.

À la suite d’une enquête interne, il a été constaté que des vaccins et des sites web annonçant la vente de vaccins contenant le logo de l’OMSA sur leurs étiquettes, ainsi que dans leurs brochures promotionnelles, étaient disponibles dans les régions de l’Afrique, au Moyen-Orient et de l’Asie et du Pacifique. L’utilisation de l’emblème de l’OMSA sur les étiquettes des flacons de vaccins et sur les brochures promotionnelles, même par un centre de référence reconnu, n’est pas autorisée. Bien que la santé des animaux ne semble pas compromise dans ces cas, l’OMSA continue de surveiller la situation très sérieusement. L’utilisation de produits vétérinaires falsifiés et illégaux comportant le logo de l’OMSA sur leurs étiquettes, emballages et brochures, visant à faire passer des produits et des fabricants pour authentiques , non seulement nuit au bien-être des animaux et met en danger la gestion de la sécurité et de la santé des animaux, mais compromet également la réputation institutionnelle de l’OMSA et celle des fabricants.

Conseils aux autorités réglementaires et au public

Compte tenu de ce qui précède, l’OMSA demande instamment la coopération de l’autorité nationale compétente pour ne pas autoriser l’importation et l’exportation de tout médicament vétérinaire portant le logo de l’OMSA, et pour retirer du marché tous les produits susmentionnés portant le logo de l’OMSA.

L’OMSA demande une attention accrue au sein des chaînes d’approvisionnement des pays et régions susceptibles d’être affectés par ce produits. Cette surveillance accrue doit concerner les cliniques vétérinaires, les grossistes, les distributeurs, et tout autre fournisseur de produits vétérinaires.

Si vous remarquez des sites web annonçant la vente de vaccins contenant le logo de l’OMSA, n’achetez pas ces vaccins et informez-en votre autorité nationale de réglementation des produits vétérinaires.

Si vous êtes en possession de vaccins dont l’étiquette porte le logo de l’OMSA, veuillez ne pas les utiliser.

Si vous avez utilisé un vaccin portant le logo de l’OMSA et que vous avez connaissance d’un effet indésirable chez l’homme, l’animal ou dans l’environnement lié à l’utilisation de ces produits, veuillez demander immédiatement conseil à un professionnel vétérinaire qualifié et veillez à ce qu’il signale l’incident à votre autorité nationale de réglementation des produits vétérinaires ou à votre centre de pharmacovigilance.

Les autorités nationales compétentes sont priées d’informer immédiatement l’OMSA en cas de découverte de ces produits dans leur pays. Si vous avez des informations, veuillez contacter [email protected].